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Nuevo fármaco puede reducir la necesidad de cirugías

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valvulares aórticas al retrasar la progresión de la enfermedad

La estenosis de la válvula aórtica ( AoS ) es un problema de salud

importante que afecta a más de 1,5 millones de americanos y millones de

personas en todo el mundo. Investigadores de Mayo Clinic están analizando

el uso de un nuevo fármaco llamado ataciguat para controlar la AoS .

Resultados de estudios preclínicos y clínicos, publicados en Circulation ,

indican que el ataque puede retrasar significativamente la progresión de la

enfermedad. El paso final para demostrar la eficacia y seguridad del

fármaco a largo plazo es un ensayo de fase 3, y las iniciativas para

comenzar este ensayo fundamental casi se están concretando con un socio

de la industria.En la AoS , los depósitos de calcio se acumulan y estrechan la válvula

aórtica, lo que obliga al corazón a trabajar más para mover la sangre. La

afección suele progresar con el tiempo, con síntomas como dolor en el

pecho, dificultad para respirar y fatiga que afectan a personas mayores de

65 años. El tratamiento estándar actual — la conducta expectante — a

menudo conduce a una calidad de vida reducida antes de que la afección se

vuelva lo suficientemente grave como para que el paciente necesite una

cirugía de reemplazo de la válvula o de un procedimiento intervencionista.

“Esta investigación representa un avance importante en el tratamiento de la

estenosis de la válvula aórtica”, dice el Ph.D. Jordan Miller , director del

Laboratorio de Enfermedades Cardiovasculares y Envejecimiento de Mayo

Clinic . “El ataque tiene el potencial de retrasar sustancialmente, o incluso

evitar la necesidad de una cirugía de reemplazo de la válvula, mejorando

enormemente la vida de millones de personas.”

El Dr. Miller señala que el impacto va más allá de simplemente posponer la

cirugía. Pacientes más jóvenes con enfermedades agresivas o defectos

congénitos de las válvulas pueden desarrollar síntomas en la mediana edad.

Si un paciente necesita un reemplazo de la válvula antes de los 55 años,

hay una probabilidad superior al 50% de que necesite múltiples cirugías de

reemplazo de válvula a lo largo de su vida debido a la recalcificación de la

válvula implantada. El ataque , que retrocedió la progresión de la

calcificación de la válvula aórtica original en el estudio clínico, ofrece la

posibilidad de un procedimiento único a lo largo de la vida, en caso de que

el paciente llegue a los 65 años de edad. Cuanto mayor sea el paciente,

menor será la probabilidad de que la válvula implantada se calcifique.

En los últimos diez años, la investigación de Mayo Clinic ha revelado que el

ataque reactiva una vía crucial para prevenir la calcificación y la estenosis

valvular. Estudios preclínicos en ratones mostraron que este fármaco

ralentizó significativamente la progresión de la enfermedad, incluso cuando

se inició el tratamiento después del establecimiento de la enfermedad.

Los ensayos clínicos en pacientes con AoS moderada han demostrado que

una sola dosis diaria de ataque fue bien tolerada, con efectos secundarios

mínimos en comparación con el placebo. Esta última fase 2 del ensayo en

23 pacientes mostró una reducción del 69,8% en la progresión de la

calcificación de la válvula aórtica a los seis meses en comparación con el

placebo, y los pacientes que recibieron el ataque tendieron a mantener unamejor función del músculo cardíaco. Crucialmente, el equipo de

investigación confirmó que, a pesar de su profundo efecto en la

desaceleración de la calcificación de la válvula, el ataque no tuvo un

impacto negativo en la formación de los huesos.

Este importante descubrimiento es el resultado de un esfuerzo de

colaboración entre Mayo Clinic, los Institutos Nacionales de Salud, la

Universidad de Minnesota y Sanofi Pharmaceuticals . La investigación se

realizó bajo una subvención de asociación académica-industrial innovadora

administrada por el National Center for Accelerating Translational Sciences

y una subvención del Minnesota Biotechnology and Genomics Partnership .

La Mayo Clinic y el Dr. Miller tienen un interés financiero en la propiedad

intelectual mencionada en este comunicado de prensa. Mayo Clinic utilizará

cualquier recaudación que reciba para apoyar su misión sin fines de lucro

en atención al paciente, educación e investigación.

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